Merck Animal Health amplia il ritiro volontario della banamine

Azienda che richiama lotti per presenza di particolato.

3 ottobre 2023

Merck Animal Health sta richiamando volontariamente quattro lotti aggiuntivi di Banamine/Banamine-S (flunixin meglumine injection) 50 mg/mL negli Stati Uniti a causa della presenza di particolato. Questi lotti si aggiungono al richiamo di tre lotti datato 1 settembre 2023, a causa della presenza di particolato.

Sono stati osservati particolati durante i test di qualità di routine e le revisioni per i seguenti lotti aggiuntivi:

Banamine 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lotto 3511101, scadenza dicembre 2024

Date di distribuzione: dal 16 maggio 2023 all'8 agosto 2023

Banamine 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lotto 3511104, scadenza dicembre 2024

Date di distribuzione: dal 4 agosto 2023 al 17 agosto 2023

Banamine 250 ml, UIN 065476, NDC 00061-0851-04, lotto 3522101, scadenza dicembre 2024

Date di distribuzione: dal 14 luglio 2023 al 17 agosto 2023

banamine-S 100mL, UIN 065477, NDC 0061-1838-30, lotto 3511103, scadenza dicembre 2024

Date di distribuzione: dal 3 maggio 2023 al 16 agosto 2023

Il numero di lotto (LOT) e la data di scadenza (EXP) si trovano nella parte in basso a destra dell'etichetta del flacone.

La somministrazione di un prodotto iniettabile che contiene particelle può provocare irritazione locale, gonfiore o infezione in risposta al materiale estraneo. Dopo la somministrazione endovenosa in animali di grandi dimensioni, come bovini o cavalli, il particolato potrebbe raggiungere i polmoni provocando danni ai tessuti locali.

I clienti che hanno ricevuto Banamine e Banamine-S dai lotti richiamati devono smettere di utilizzare i prodotti e fare riferimento alla lettera di richiamo per le istruzioni sulla restituzione del prodotto. Merck Animal Health ha affermato che sta lavorando con i suoi partner distributori per garantire che il prodotto inutilizzato non sia più in distribuzione o presso i clienti. Distributori e clienti vengono avvisati direttamente per organizzare la restituzione di tutti i prodotti ritirati.

“La salute e il benessere degli animali rappresentano la massima priorità per Merck Animal Health. Poniamo la massima enfasi sulla qualità del prodotto in ogni fase del processo di produzione e della catena di fornitura”, ha affermato l’azienda.

I consumatori con domande tecniche relative a questo richiamo devono chiamare il numero 1-800-221-3573 (dal lunedì al venerdì, dalle 8:00 alle 17:00 CDT). I clienti che potrebbero aver bisogno di organizzare la restituzione del prodotto devono contattare il punto vendita.

Reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati alla FDA al numero 1-888-FDA-VETS o online all'indirizzo http://www.FDA.gov/reportanimalae.

Compilato dal personale

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