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PER UN'AZIENDA iniziata con la produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API o ingredienti chiave utilizzati per produrre medicinali) poco più di 15 anni fa, Laurus Labs con sede a Hyderabad ha fatto molta strada. Oggi si prepara a introdurre prodotti di terapia genica, i primi nel suo genere in India, oltre ai prodotti per il trattamento delle malattie rare. “Investire (in capex e tecnologia) in anticipo. Questo è il nostro mantra del successo", afferma Satyanarayana Chava, fondatore e CEO di Laurus.

A giugno, Laurus ha firmato un contratto con l'Indian Institute of Technology, Kanpur (IIT-K) per acquisire i diritti per i prodotti di terapia genica dell'istituto. Fornirà un assegno di ricerca per facilitare il lancio di candidati alla terapia genica attraverso lo sviluppo e le sperimentazioni precliniche. Verrà inoltre creato un impianto di buone pratiche di produzione presso il Techno Park dell'IIT-K per rafforzare la produzione di prodotti per la terapia genica. Le risorse per la terapia genica e le tecnologie di somministrazione che utilizzano vettori di virus adeno associati (AAV) su cui sta lavorando IIT-K non sono disponibili in nessun paese emergente. L'AAV è un virus che può essere progettato per fornire DNA alle cellule bersaglio. Un vettore è una molecola di DNA utilizzata come veicolo per trasportare un segmento di DNA in una cellula ospite. I ricercatori dell'IIT-K hanno sviluppato terapie geniche innovative per una serie di malattie e tumori monogenici (causati dall'ereditarietà di mutazioni di singoli geni). "Negli anni a venire, la partnership con Laurus Labs renderà accessibile il trattamento di alcuni disturbi 'difficili'", afferma Abhay Karandikar, direttore dell'IIT-K.

La divisione Bio di Laurus ha rappresentato una quota insignificante dei ricavi dell'azienda nell'anno fiscale 23. Ma Chava dice che è una delle aree più promettenti. “Se l’azienda dispone di più denaro del necessario, investirà di più nella terapia genica e nelle malattie rare”, afferma.

La passione di Chava per la chimica, la spinta verso la qualità e un team capace lo hanno aiutato a fondare Laurus Labs nel 2006 come società di ricerca e produzione a contratto. Si è avventurato negli API e negli intermedi e successivamente nelle formulazioni (forma finale della medicina). Due anni fa ha iniziato a investire nelle biotecnologie e nella terapia cellulare e genica e ha acquisito una partecipazione in ImmunoAct, una start-up dell'IIT di Mumbai. ImmunoAct sta sviluppando la prima terapia con cellule CAR-T indigene, che utilizza cellule T alterate, una parte del sistema immunitario, per combattere il cancro. Gli studi clinici di fase II sono terminati. L'azienda è in attesa dell'approvazione da parte del Drug Controller General of India. Laurus ha anche investito in Richore Life Sciences con sede a Bangalore.

“La nostra azienda è presente nei farmaci generici, API generici, formulazioni. Collaboriamo anche con aziende globali (biofarmaceutiche) e le aiutiamo a svolgere sperimentazioni di fase I/II fino alla fase di commercializzazione. Il nostro terzo focus è la bio. La divisione si sta concentrando sulla produzione di enzimi, proteine ​​ricombinanti prive di origine animale, fattori di crescita e integratori per terreni di coltura cellulare che siano sicuri, privi di virus e sostenibili (dopo Covid, c’è stato molto interesse per gli ingredienti privi di origine animale)” lui dice. Gli integratori di colture cellulari sono additivi necessari per una sana espansione o differenziazione delle cellule. “I nostri investimenti nelle CAR-T e nella terapia genica avvengono anche attraverso la divisione bio. Tuttavia, i due terzi dei ricavi provengono dai farmaci generici, mentre il settore biologico, in una fase iniziale, genera solo il 2%. Il resto proviene dai servizi CDMO (sviluppo e produzione a contratto)”, afferma

"Rimaniamo positivi su Laurus sulla scia del segmento CDMO, della portata limitata della pressione sui prezzi nel segmento degli ARV (antiretrovirali) e dell'aggiunta di clienti e prodotti nel segmento API/formulazioni non ARV", ha affermato la società di intermediazione Motilal Oswal in un investitore nota del 27 luglio. Gli analisti di ICICI Direct affermano che i fattori di crescita includono la domanda globale di sostanze NCE (nuove entità chimiche) e la creazione di un centro di ricerca e sviluppo dedicato e di tre unità di produzione greenfield entro l'anno fiscale 25, lanci programmati negli Stati Uniti e in Europa con opportunità target di 40 miliardi di dollari, aumento capacità e scale-up commerciale di nuova capacità di fermentazione (proteine ​​alimentari).